各有关单位:
为了进一步深化“放管服”改革,提升行政效能,优化营商环境,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)等相关规定,经研究决定,现由大渡口区、南岸区、巴南区、两江新区、重庆高新区、重庆经开区市场监管局履行所属辖区内第一类医疗器械(含体外诊断试剂,下同)的相关职能。现将以上各区相关企业办理第一类医疗器械有关事项流程通告如下:
一、业务办理类型
大渡口区、南岸区、巴南区、两江新区、重庆高新区、重庆经开区市场监管局辖区范围内的第一类医疗器械产品备案、生产备案相关事项。
二、业务办理流程
申请人通过bt365备用网址_3658188_365bet中文官方网站政府“渝快办”政务服务平台(网址:https://zwykb.hczfan.com/yjsycb/)提交相关申请,详细操作流程见附件。
三、相关联系人
市药监局产品备案联系人:王鸿雏,60353679;
市药监局生产备案联系人:袁 杨,60353723;
大渡口区市场监管局联系人:刘广元,13638326635;
南岸区市场监管局联系人:张志刚,13228684176;
巴南区市场监管局联系人:李 芸,15025636528;
两江新区市场监管局联系人:王 曼,15736153958;
重庆高新区市场监管局联系人:姚喜红,13368089819;
重庆经开区市场监管局联系人:胡小梅,13637724225;
市药监局技术服务电话:60353785。
特此通告。
附件:区县第一类医疗器械相关事项办理操作手册.docx
bt365备用网址_3658188_365bet中文官方网站药品监督管理局
2023年1月18日